Situación actual y perspectivas de la producción de medicamentos en el país
COMUNICADOR EMSIL COMUNICANDO. Año 3. No.434. Jueves 15 de septiembe de 2022, Año 64 del triunfo de la Revolución.
Sumario: ---Situación actual y perspectivas de la producción de medicamentos en el país https://www.granma.cu/cuba/2022-09-15/situacion-actual-y-perspectivas-de-la-produccion-de-medicamentos-en-el-pais-15-09-2022-01-09-59
El país tiene un programa de sustitución de importaciones hasta 2030, que abarca medicamentos, materias primas, materiales de envase primario y secundario, equipos, diagnosticadores, mobiliarios, dispositivos y tecnologías médicas y piezas de repuesto. Foto: Ariel Cecilio Lemus. La industria biofarmacéutica cubana, encabezada por el Grupo Empresarial BioCubaFarma, continúa trabajando en aras de recuperar la estabilidad en la producción de medicamentos para el Sistema Nacional de Salud, a pesar de que la situación continúa compleja. En el programa televisivo Mesa Redonda de este miércoles, en el cual se actualizó sobre el estado y perspectivas de la producción de fármacos en la nación, el doctor Eduardo Martínez Díaz, presidente de BioCubaFarma, señaló que de los 996 productos que fabrica esta entidad, 757 son destinados al Sistema Nacional de Salud Pública, entre ellos vacunas, medicamentos, sistemas diagnósticos, equipos, dispositivos médicos y otros renglones.
---Alerta la OPS que América se ha convertido en el epicentro del brote de viruela del mono https://www.granma.cu/mundo/2022-09-14/alerta-la-ops-que-america-se-ha-convertido-en-el-epicentro-del-brote-de-viruela-del-mono La OPS logró un acuerdo con el laboratorio Bavarian Nordic para proporcionar 100 000 dosis de vacunas contra la viruela del mono a los países de América Latina y el Caribe a través del fondo rotatorio, que comenzó a distribuirse este mes en los 12 que las solicitaron. Más de 30 000 casos de viruela del mono se han notificado en América, especialmente en Estados Unidos, Brasil, Perú y Canadá, según informó la directora de la Organización Panamericana de la Salud, Carissa Etienne, en rueda de prensa virtual. Según publica el Portal de la Red de Salud de Cuba, Infomed, el organismo alertó que América se ha convertido en el epicentro del brote de viruela del mono, con la mayor cantidad de casos en el mundo.
Para responder las interrogantes formuladas por muchas personas jurídicas sobre esta importante cuestión, que impacta tanto en la tributación de las entidades como en la de los TCP, la Oficina Nacional de Administración Tributaria (ONAT), a través de su sitio web, publicó las aclaraciones necesarias al respecto. Notificó la ONAT que la misiva aclaratoria será enviada a todas las personas jurídicas por los diferentes canales de comunicación con que cuentan sus oficinas municipales y también está siendo divulgada en las redes sociales institucionales: Telegram, Facebook y Twitter.
---Gaceta Oficial No. 1 Edición Especial de 2022 DESCARGAR GACETA https://www.gacetaoficial.gob.cu/sites/default/files/goc-2022-es1pdf.pdf
Fecha: 14/09/2022Decreto 225 de 1997 de Consejo de Ministros
Resumen: Decreto de Contravenciones Personales de las Regulaciones para el Control y Registro del Ganado Mayor y de las Razas Puras.
---Aviso de Ciclón Tropical. Centro de Pronósticos, INSMET.
Fecha: 14 de septiembre de 2022. Hora: 11:00 pm.
AVISO DE CICLÓN TROPICAL No. 3 TORMENTA TROPICAL FIONA http://www.insmet.cu/asp/genesis.asp?TB0=PLANTILLAS&TB1=AVISO2&TB2=0
La depresión tropical siete continuó ganando en organización e intensidad sobre el Atlántico central durante las últimas horas, convirtiéndose en la Tormenta Tropical Fiona. Los vientos máximos sostenidos ascendieron hasta 85 kilómetros por hora, con rachas superiores y su presión central descendió hasta 1002 hectoPascal.
A las once de esta noche el centro de Fiona se localiza en 16.7 grados de latitud Norte y 52.0 grados de longitud Oeste, posición que lo sitúa a unos 1 000 kilómetros al este del grupo norte del Arco de las Antillas Menores. Se mueve al oeste noroeste a 26 kilómetros por hora. En las próximas 12 a 24 horas este sistema continuará con similar rumbo y velocidad de traslación, pudiendo ganar gradualmente algo más en organización e intensidad antes que afecte las islas del grupo norte de las Antillas Menores el viernes. Dada la posición de este sistema y la época del año, el Centro de Pronósticos del Instituto de Meteorología mantiene una estrecha vigilancia sobre su evolución y futura trayectoria.
El próximo Aviso de Ciclón Tropical sobre este sistema se emitirá a las seis de la tarde de mañana jueves.
---La Covid 19 en Cuba: 14 SEPTIEMBRE 2022
Se encuentran ingresados 196 pacientes, sospechosos 87 y confirmados activos 109.
Para COVID-19 se realizaron un total de mil 466 muestras para la vigilancia, esultando positiva 21 para 1,4 % de positividad. El país acumula 14 millones 123 mil 328 muestras realizadas y 1 millón 110 mil 948 positivas (7,9 %). Del total de casos 21: 15 fueron contactos de casos confirmados y 6 sin fuente de infección precisada. De los 21 casos diagnosticados, fueron del sexo femenino 10 y del sexo masculino 11.
No se reportan pacientes asintomáticos en el día. De los 21 casos diagnosticados pertenecen a los grupos de edad: menores de 20 años (16), de 20 a 39 años (1), de 40 a 59 años (1), de 60 y más (3). Residencia de los casos confirmados: Pinar del Río: 1 caso, Artemisa: 1, La Habana: 2, Matanzas: 2, Villa Clara: 1, Sancti Spíritus: 1, Ciego de Ávila: 1, Camagüey: 3, Las Tunas: 2, Holguín: 5, Santiago de Cuba: 1,
Guantánamo: 1 caso.
Desde la comunicación institucional de la Empresa Nacional de Silos (EMSIL) INFORMACIONES DE ACTUALIDAD. El sumario y las ampliaciones TAMBIÉN SE PUEDEN VISUALIZAR EN Blogger: GENTE DE SILOS EMSIL - Todas las entradas: www.blogger.com/blogger.g?blogID=8674019988834648150#allposts Además: https://emsilgentedesilos.blogspot.com/En Debate Abierto: http://rpbm.blogia.com/ Para recibir nuestros boletines diarios en tu ordenador o móvil envíanos tu dirección electrónica a esta dirección: rpb070640@gmail.com Roberto Pérez Betancourt
Desarrollo del sumario:
Situación actual y perspectivas de la producción de medicamentos en el país https://www.granma.cu/cuba/2022-09-15/situacion-actual-y-perspectivas-de-la-produccion-de-medicamentos-en-el-pais-15-09-2022-01-09-59
El país tiene un programa de sustitución de importaciones hasta 2030, que abarca medicamentos, materias primas, materiales de envase primario y secundario, equipos, diagnosticadores, mobiliarios, dispositivos y tecnologías médicas y piezas de repuesto. Foto: Ariel Cecilio Lemus. La industria biofarmacéutica cubana, encabezada por el Grupo Empresarial BioCubaFarma, continúa trabajando en aras de recuperar la estabilidad en la producción de medicamentos para el Sistema Nacional de Salud, a pesar de que la situación continúa compleja. En el programa televisivo Mesa Redonda de este miércoles, en el cual se actualizó sobre el estado y perspectivas de la producción de fármacos en la nación, el doctor Eduardo Martínez Díaz, presidente de BioCubaFarma, señaló que de los 996 productos que fabrica esta entidad, 757 son destinados al Sistema Nacional de Salud Pública, entre ellos vacunas, medicamentos, sistemas diagnósticos, equipos, dispositivos médicos y otros renglones.
En el caso del cuadro básico, de los 627 medicamentos y vacunas que lo integran, BioCubaFarma suministra 369, un 60 % aproximadamente, e incrementa a lo largo de los años los productos que se producen nacionalmente. «Si tuviéramos que adquirir en el extranjero esos productos que se fabrican en el país, Cuba necesitaría 1 500 millones de dólares», señaló.
Sobre la disponibilidad, el doctor Martínez Díaz expresó que la tendencia es a incrementarse los medicamentos en falta. Ejemplificó que, en 2021, el 50 % de los recursos financieros y materiales se utilizaron para producir medicamentos del protocolo para la COVID-19, así como para el desarrollo y la producción de las vacunas y, en consecuencia, no se logró tener los recursos para producir toda la gama de fármacos para garantizar el cuadro básico.
Precisó, como causa principal de la falta de medicamentos, el no contar con las materias primas y los materiales necesarios para la producción, lo que significa el 94 % de las afectaciones; mientras que las paradas de las plantas de producción por rotura o mantenimiento representan solo el 6 %.
Entre las razones que provocan la no disponibilidad de las materias primas, materiales e insumos, el Presidente de BioCubaFarma refirió las siguientes:
- No contar con el financiamiento necesario y oportuno para adquirirlos.
- Problemas para el pago a los proveedores debido a la negativa de bancos de trabajar con Cuba.
- Con frecuencia los proveedores habituales dejan de suministrar por acciones relativas al bloqueo económico, comercial y financiero impuesto por el Gobierno de EE. UU. contra nuestro país.
- Déficit mundial de algunas materias primas y materiales de uso farmacéutico, que se ha agudizado en el periodo de la pandemia.
- Afectaciones en la logística internacional, debido a la COVID-19.
Sobre la organización de los métodos productivos en BioCubaFarma, el doctor Martínez Díaz explicó que existe un control en el proceso de planificación, producción y distribución de medicamentos, atendido desde la máxima dirección del país.
De igual forma, de conjunto con el Ministerio de Salud Pública, se estima la demanda de medicamentos para el año siguiente, a partir de lo cual se hace la planificación de los recursos materiales para su producción, agregó.
¿QUÉ MEDIDAS IMPLEMENTA LA INDUSTRIA?
Tania Urquiza Rodríguez, vicepresidenta de BioCubaFarma, se refirió a las dificultades para producir los medicamentos genéricos, que tienen entre cinco y 20 componentes, materias primas obtenidas a través de la síntesis química, por lo que la mayoría es importada.
«Basta que falte uno solo de estos componentes y ya no es posible fabricar el medicamento. Si es necesario cambiar de fabricante de uno de esos insumos, y este no está certificado, sería necesario presentar el cambio de registro, declararlo y hacer pruebas, antes de iniciar la contratación final y traer la materia prima», detalló.
Pese a todo ello, se han adoptado medidas para poder enfrentar esta situación. Entre ellas, se establecieron niveles de prioridad, a partir del impacto en la Salud, indicó.
De los 369 medicamentos del cuadro básico de Salud, que tiene la responsabilidad de suministrar BioCubaFarma, 262 se encuentran en prioridad uno, 81 en prioridad dos y 26 en la prioridad tres.
Sin embargo, advirtió que hubo que establecer prioridades más precisas, como las hemodiálisis, los sueros y los productos de tarjetas de control, que son 63 y muy importantes, porque garantizan el tratamiento a enfermedades crónicas no transmisibles.
Para producir estos últimos, señaló, se necesitan 43 millones de dólares al año.
Precisó que dentro de estos medicamentos, hay 12 de mayor consumo. Hay casi seis millones de cubanos inscritos en tarjetones de estos 12 medicamentos (cinco antihipertensivos, dos diuréticos, un anticoagulante, la Metformina, para la diabetes, Dinitrato de isosorbida, para la insuficiencia cardíaca, y dos aerosoles para el asma: Salbutamol y Fluticasona).
«Se ha tratado de mantener la estabilidad de estos 12 medicamentos durante el año, pero preocupa que para fines de año se van acabando las materias primas. Estamos trabajando intensamente con los proveedores para garantizar la llegada de estas al país».
Sobre la sustitución de materias primas informó que existen diez proyectos, que representan 2 000 toneladas, por un valor de 4,6 millones de dólares al año.
Casi todos los grupos farmacológicos están afectados y, entre otros, los antihipertensivos, ejemplificó la directiva, pues hasta el mes de agosto se han producido 620 millones de tabletas, pero son casi tres millones de cubanos hipertensos, y el 60 % de la población de 60 años o más padece de hipertensión.
La Vicepresidente de BioCubaFarma informó que hay un programa de sustitución de importaciones hasta 2030, que abarca medicamentos, materias primas (IFA y excipientes), materiales de envase primario y secundario, equipos, diagnosticadores, mobiliarios, dispositivos y tecnologías médicas y piezas de repuesto.
PRODUCCIONES DE MEDSOL
La Empresa Laboratorios MedSol produce medicamentos en forma de tabletas, cápsulas y aerosol, que suministran el 35 % del cuadro básico de producción nacional, y el 77,8 % de las tarjetas de control.
Luis Armando Alarcón Camejo, director general de la entidad, se refirió a las dificultades que se enfrentan para fabricar varios medicamentos, debido a la complejidad logística y en lo que impacta también la escasez de materias primas.
La complejidad en la fabricación de medicamentos, dijo, se agudiza debido también a la situación internacional y a las dificultades que suponen para obtener estos insumos, como el almidón de maíz, que está afectado por el conflicto entre Ucrania y Rusia.
Ante esta situación, y como parte de un programa de sustitución de importaciones, se ha venido trabajando con el almidón nacional fabricado por una de las empresas Gidema de Labiofam, añadió.
Gracias a esto, en los últimos meses hemos logrado hacer alrededor de 37 medicamentos, porque el 70 % de los 130 medicamentos que produce MedSol llevan este derivado de maíz, agregó.
Producto de estas dificultades, dijo, se han cambiado alrededor de 132 materias primas, que desde hace tres años se les ha venido buscando alternativas, debido al incremento de los precios.
Señaló el directivo que, con las piezas de repuesto, sobre todo en lo relacionado con las maquinarias automáticas, se ha vivido una situación compleja, con largos ciclos de reaprovisionamiento, debido también al conflicto en Europa.
En este sentido, dijo que se ha trabajado con la industria militar y con el Grupo de la Electrónica para la modernización de los equipos y la fabricación de piezas.
Se refirió también a la planta de anticonceptivos orales, la cual está culminando su reparación capital, y próximamente debe empezar su producción.
En cuanto a los aerosoles, recordó que con el gas se han tenido problemas con los proveedores, debido al bloqueo económico estadounidense.
SE AVANZA EN LOS PROYECTOS CONTRA EL DENGUE
El Presidente de BioCubaFarma se refirió a las vacunas contra la COVID-19 y a la estrategia que se lleva a cabo para actualizar estos inmunógenos y responder mejor a la enfermedad, en lo cual se tiene en cuenta la velocidad con la que aparecen las variantes.
Sobre el dengue, aunque nuestro país lleva más de diez años trabajando en una vacuna contra la arbovirosis, es un proceso complejo; «aún no hay una vacuna efectiva, pero hay mucha experiencia con esta enfermedad», resaltó.
Gracias a este conocimiento acumulado, recientemente se decidió avanzar con una variante de candidato vacunal enfocado en inducir una respuesta celular, añadió.
Informó que se está trabajando, además, en un sistema diagnóstico que puede ayudar mucho a los protocolos de Salud Pública, pues el actual detecta a los cinco días si tiene la enfermedad. «Este nuevo sistema diagnóstico permite determinar, al ocurrir los primeros síntomas, si es dengue o no, y al mismo tiempo que el sistema determine si el paciente está padeciendo una segunda infección.
---Alerta la OPS que América se ha convertido en el epicentro del brote de viruela del mono https://www.granma.cu/mundo/2022-09-14/alerta-la-ops-que-america-se-ha-convertido-en-el-epicentro-del-brote-de-viruela-del-mono La OPS logró un acuerdo con el laboratorio Bavarian Nordic para proporcionar 100 000 dosis de vacunas contra la viruela del mono a los países de América Latina y el Caribe a través del fondo rotatorio, que comenzó a distribuirse este mes en los 12 que las solicitaron. Más de 30 000 casos de viruela del mono se han notificado en América, especialmente en Estados Unidos, Brasil, Perú y Canadá, según informó la directora de la Organización Panamericana de la Salud, Carissa Etienne, en rueda de prensa virtual. Según publica el Portal de la Red de Salud de Cuba, Infomed, el organismo alertó que América se ha convertido en el epicentro del brote de viruela del mono, con la mayor cantidad de casos en el mundo. Etienne especificó que la mayoría de ellos se han detectado en hombres que practican sexo con hombres, pero también se tiene constancia de al menos 145 casos en mujeres y 54 entre menores de 18 años. Para ello, la OPS recomienda que se dé prioridad a los grupos de alto riesgo y a la comunicación, evitando el estigma y la discriminación de la comunidad LGBTQ+, debido a la limitación de las vacunas.
Anteriormente, la entidad logró un acuerdo con el laboratorio Bavarian Nordic para proporcionar 100 000 dosis de vacunas contra la viruela del mono a los países de América Latina y el Caribe a través del fondo rotatorio, que comenzó a distribuirse este mes en los 12 que las solicitaron.
A pesar de esto, Etienne insistió en que las vacunas «solo complementan» otras medidas como la vigilancia, los test y las pruebas de rastreo de contactos y aunque se pueden administrar de forma preventiva, por ejemplo, al personal sanitario, no se recomienda la vacunación masiva, añade la publicación.
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Para responder las interrogantes formuladas por muchas personas jurídicas sobre esta importante cuestión, que impacta tanto en la tributación de las entidades como en la de los TCP, la Oficina Nacional de Administración Tributaria (ONAT), a través de su sitio web, publicó las aclaraciones necesarias al respecto. Notificó la ONAT que la misiva aclaratoria será enviada a todas las personas jurídicas por los diferentes canales de comunicación con que cuentan sus oficinas municipales y también está siendo divulgada en las redes sociales institucionales: Telegram, Facebook y Twitter.
¿Cuáles son los fundamentos legales que sustentan el pago a los TCP mediante la cuenta bancaria fiscal?
De acuerdo con la misiva se resumen en los siguientes:
La obligatoriedad de habilitar y operar la cuenta bancaria fiscal por los TCP se dispone en la Resolución No. 347 de 2021 del Ministerio de Finanzas y Precios (MFP), publicada en la Ordinaria Gaceta No. 94 de ese mismo año.
En su Apartado Quinto, esta resolución dispone que los TCP titulares de la cuenta bancaria fiscal están obligados a declarar los datos de estas cuentas a las personas jurídicas a las cuales presten sus servicios, para recibir de ellas los pagos correspondientes a través del sistema bancario.
Lo anterior engloba a las personas jurídicas cubanas y extranjeras. En el caso de las nacionales, según indicaciones del MFP, se cumple para las entidades presupuestadas y empresariales subordinadas, adscritas o atendidas por los órganos y organismos superiores de dirección empresarial (OSDE).
Mientras que en el Apartado Sexto, la Resolución 347 estipula que el incumplimiento de la operatoria de las cuentas bancarias fiscales «constituye una infracción tributaria sancionable conforme a la legislación fiscal vigente»; lo cual compromete tanto al TCP como a la personas jurídicas o entidad que le paga.
El Decreto Ley No. 44 de 2021 legisla, en su artículo 29, la utilización de la cuenta bancaria fiscal por el TCP para comercializar sus productos y servicios con las personas naturales y jurídicas, cubanas y extranjeras, y ejecutar los pagos a través de la cuenta corriente abierta en un banco cubano, de acuerdo con lo establecido en la legislación vigente.
Vale aclarar que las cuentas corrientes habilitadas para las operaciones comerciales autorizadas en el país, tanto en pesos cubanos (CUP) como en moneda libremente convertible (MLC), se consideran cuentas bancarias fiscales, según el apartado tercero de la Resolución 347 del MFP.
Esta norma dispone, además, la obligación de la cuenta bancaria fiscal específicamente para los TCP del régimen general, pero también que se pueden establecer contratos entre personas jurídicas y TCP del Régimen Simplificado, solo que, en este caso, dichos TCP incumplirían con los requisitos para mantenerse en este régimen, regulados en la Resolución No. 345 del MFP y por lo tanto pasarían al régimen general de tributación.
Por su parte, el Banco Central de Cuba, en su Resolución No. 140 de 2021, obliga al uso de la Cuenta Bancaria Fiscal, al establecer un límite máximo de 2500.00 CUP para los pagos en efectivo derivados de la relación contractual entre las personas jurídicas cubanas y los pagos de estas y las personas jurídicas extranjeras a los TCP y a las formas de gestión no estatal; porque la mayoría de las transacciones entre estos actores tienen que realizarse a través de cuentas bancarias, que en el caso de los TCP solo pueden ser las fiscales.
En cuanto a las ventajas de realizar las transacciones a través de la cuenta bancaria fiscal, la carta revela que contribuye a reducir la circulación de efectivo, facilita la gestión y el control fiscal de las personas jurídicas, pero también permite bancarizar y transparentar las operaciones entre los actores de la economía y reducir los riesgos de las entidades presupuestadas y empresariales en el manejo de los recursos.
Finaliza con una alerta de la ONAT sobre la necesidad de que las entidades actúen en consecuencia con lo expresado en el documento en cuestión y cumplan con lo legalmente establecido con respecto al uso de la Cuenta Bancaria Fiscal.
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